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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試劑盒

更新時間:2024-07-05

簡要描述:

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試劑盒的原理是利用酶免疫分析(ELISA)技術(shù)檢測血液中是否存在HBsAg。

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應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合
  乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試劑盒的原理是利用酶免疫分析(ELISA)技術(shù)檢測血液中是否存在HBsAg。該試劑盒通常包括一種特異性抗體,將其固定在微孔板上形成“捕獲層”。樣本被加入后,如存在HBsAg則會與捕獲層中特異性抗體結(jié)合。接著,另一種標(biāo)記有酶的抗體被加入,這種抗體也特異性地與HBsAg結(jié)合。最后,一種能夠與酶反應(yīng)的底物被加入,產(chǎn)生信號使得檢測結(jié)果可見。
 
  一、組成:
 

試劑盒組成

48孔配置

96孔配置

保存

說明書

1份

1份

 

封板膜

2片

2片

 

密封袋

1個

1個

 

酶標(biāo)包被板

1×48

1×96

2-8℃保存

標(biāo)準(zhǔn)品

0.3ml×6管

0.3ml×6管

2-8℃保存

酶標(biāo)試劑

5ml×1瓶

10ml×1瓶

2-8℃保存

樣品稀釋液

3ml×1瓶

6ml×1瓶

2-8℃保存

顯色劑A液

3ml×1瓶

6ml×1瓶

2-8℃保存

顯色劑B液

3ml×1瓶

6ml×1瓶

2-8℃保存

終止液

3ml×1瓶

6ml×1瓶

2-8℃保存

20×濃縮洗滌液

15ml×1瓶

25ml×1瓶

2-8℃保存

  二、樣本處理及要求:
 
  1. 樣本收集:采用潔凈無菌的方法采集血清樣本,避免污染。
 
  2. 樣本儲存:將樣本保存在-20°C以下的冰箱中,避免重復(fù)凍融。
 
  3. 樣本處理:樣本在室溫下解凍,并在離心機(jī)中離心,去除沉淀和雜質(zhì)。
 
  4. 樣本稀釋:根據(jù)試劑盒說明書,將樣本按照比例稀釋到適當(dāng)濃度后再進(jìn)行檢測。
 
  5. 操作規(guī)范:操作過程中要嚴(yán)格按照試劑盒說明書進(jìn)行操作,避免誤差和污染。
 
  6. 結(jié)果讀?。焊鶕?jù)試劑盒說明書,對反應(yīng)結(jié)果進(jìn)行正確的讀取和判定。
 
  三、操作步驟:
 
  1. 取出所需的試劑盒,并將其室溫平衡30分鐘。
 
  2. 根據(jù)樣本類型和體積,向試管或微孔板添加相應(yīng)的樣本。
 
  3. 加入稀釋緩沖液使樣品達(dá)到合適的濃度。混勻后孵育一定時間。
 
  4. 將試劑盒中的洗滌緩沖液加入每個孔中,充分洗滌后棄去。
 
  5. 加入試劑盒中的酶標(biāo)記試劑,混勻后再次孵育。
 
  6. 再次加入洗滌緩沖液,洗滌后棄去。
 
  7. 加入底物溶液,再次孵育后觀察結(jié)果或使用檢測設(shè)備讀取結(jié)果。
 
  具體的操作步驟可能因試劑盒品牌和型號而略有不同,建議按照試劑盒說明書上的指導(dǎo)進(jìn)行操作。同時,為確保實驗準(zhǔn)確性和安全,請遵守實驗室相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程。
 
  四、注意事項:
 
  1. 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)試劑盒應(yīng)在嚴(yán)格的實驗室條件下操作。
 
  2. 操作前應(yīng)檢查試劑盒的有效期和貯存條件是否符合要求。
 
  3. 操作前應(yīng)準(zhǔn)備好所有必要的材料和設(shè)備。
 
  4. 操作時應(yīng)遵循試劑盒說明書中的步驟和操作規(guī)程。
 
  5. 應(yīng)避免交叉污染,例如使用單一樣本處理區(qū)域、單一吸頭等。
 
  6. 避免與其他化學(xué)品混合,以免影響試劑盒結(jié)果。
 
  7. 報告結(jié)果時應(yīng)結(jié)合臨床癥狀和其他檢測結(jié)果進(jìn)行分析。
 
  五、計算:
 
  以標(biāo)準(zhǔn)物的濃度為橫坐標(biāo),OD值為縱坐標(biāo),在坐標(biāo)紙上繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線,根據(jù)樣品的OD值由標(biāo)準(zhǔn)曲線查出相應(yīng)的濃度;再乘以稀釋倍數(shù);或用標(biāo)準(zhǔn)物的濃度與OD值計算出標(biāo)準(zhǔn)曲線的直線回歸方程式,將樣品的OD值代入方程式,計算出樣品濃度,再乘以稀釋倍數(shù),即為樣品的實際濃度。
 
  六、試劑盒性能:
 
  1.樣品線性回歸與預(yù)期濃度相關(guān)系數(shù)R值為0.95以上。
 
  2.批內(nèi)變異系數(shù)與批間變異系數(shù)應(yīng)分別小于10%和15% 。
 
  適用范圍
 
  本試劑盒適用于特定的光激化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)(如LiCA系列)或全自動免疫分析儀(如VITROS系列),用于對人血清或血漿樣本中的HBsAg進(jìn)行定量或定性檢測。
 
  靈敏度:
 
  保存條件及有效期:
 
  1、有效期:6個月。未開封時,應(yīng)在2~8℃條件下冷藏保存。
 
  2、 開瓶穩(wěn)定性:部分產(chǎn)品開瓶后穩(wěn)定性可達(dá)10天。
 
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